嵌入式安装系列大型灭菌器

嵌入式安装系列大型灭菌器

以色列腾氏(Tuttnauer)嵌入式安装系列大容量高压蒸汽灭菌器，容积：1500L-8840L，更可根据客户需要进行定制。特别适用于灭菌品质要求高，使用频率多，重复性强，负载量大的灭菌需求。能充分满足现代实验室的广泛灭菌需求，包括：笼具、支架、垫料、衣物、液体培养基、琼脂、动物尸体、废弃物等。用户遍及研究机构、大学、医院、制药、生化等各种企业。灭菌器型号包括：364853、364860、364872、3648144、366260、358686、428686、498686、728686等。

嵌入式安装系列大型高压蒸汽灭菌器

实验室环境下的灭菌有其独特的要求，腾氏TM(Tuttnauer)实验室灭菌器的设计目的是为客户提供高品质的、重复性高的灭菌器，同时满足现代实验室的广泛应用：液体灭菌、玻璃器皿灭菌、多孔物负载灭菌及其他实验室用品灭菌。

选择正确的高压蒸汽灭菌器主要基于如下几点：负载类型、负载量、使用频率、可拓展功能。腾氏TM(Tuttnauer)大型高压蒸汽灭菌器能够成功应对实验室和研究机构关于灭菌的各种挑战。采用预真空或重力排汽去除空气，提高蒸汽渗透能力。用户遍及研究机构、大学、医院、制药、生化等各种企业。

 

<m met-id=22 met-table=product met-field=keywords></m>

嵌入式安装系列大型高压蒸汽灭菌器，适用于现代实验室的各种实验室物品灭菌需求，包括：笼具、支架、垫料、衣物、液体培养基、琼脂、动物尸体、废弃物等。用户遍及研究机构、大学、医院、制药、生化等各种企业。

型号

腔体尺寸(cm)(WxHxD)

容积(L)


地面安装


364853

92x122x136

1500

364860

92x122x151

1700

364872

92x122x182

2000

3648144

92x122x363

4000


嵌入式安装


366260

92x158x152

2210

358686

90x220x218.5

4330

428686

107x220x218.5

5145

498686

125x220x218.5

6100

728686

183x220x219.5

8840

为处理多种装载物类型而设

实验室高压灭菌器提供10个预置循环程序和20个温度范围为105°C-138°C的自定义循环程序。等温循环程序可选，标准循环程序包括：

  • 液体灭菌

  • 未包裹器械和玻璃器皿灭菌

  • 包裹器械、包装和器具灭菌

所有程序均完全可编程，以满足您的特定要求。


液体装载物

与固体灭菌不同，液体灭菌需要更长的时间达到灭菌温度，腾氏TM(Tuttnauer)标配软管温度探头，可以放入参考瓶中，确保液体在灭菌开始时已经达到了预设的灭菌温度。即为只有液体中的温度探头达到了灭菌温度灭菌阶段才开始计时。

液体灭菌的另一挑战就是最小化液体装载物在高温下的暴露时间，以免造成过度灭菌。F0值自动计算功能可最小化液体装载物在高温下的暴露时间且确保灭菌效果。


快速冷却

腾氏TM(Tuttnauer)的快速冷却技术增加了每天的灭菌次数，同时最小化了装载物在高温下的暴露时间，保护了装载物。快速冷却技术可安全地将冷却时间缩减75%，而不影响装载物。在灭菌结束后，压缩空气通过生物过滤器进入灭菌腔，腔内温度随之下降，蒸汽变成冷凝水后排出。


水再循环利用

可选的水再循环利用系统提供一种更低成本和环保型的解决方案。冷却负载物的水进入热交换器，经冷却后再循环利用，可有效降低耗水量。

<m met-id=18 met-table=product met-field=keywords></m>

更有效的排气方式

脉动真空灭菌前，预真空阶段：灭菌器的真空泵能有效移除残余空气，从而提升蒸汽渗透率。

灭菌后，后真空干燥阶段：真空泵可对多孔装载物、中空器皿等进行彻底干燥。即使是最困难的装载物也能轻松达到无菌保证水平。


先进的灭菌程序

F0周期：液体灭菌的另一个挑战是需避免液体介质持续暴露在高温下，否则可能会损害液体介质的质量。先进的F0值计算功能，有助于最大限度缩短灭菌时液体在高温中暴露的时间，从而保护液体介质，节省实验室时间并降低能耗。

消毒/等温循环程序(70-95°C)：灵活的消毒程序(“低”温等温)。温度范围可设置为70°C-95°C。


更高级别的可选项

更高级别的可选项可以达到卫生级水平，满足制药、生物科技及食品加工业的严格要求。

316L级不锈钢管道、接头和部件用于洁净蒸汽接触表面。高品质蒸汽可用于组织培养、无菌水准备和研究等应用。

卫生级Tri-Clamp接头：由不锈钢制造。所有表面均经过打磨抛光精加工，适用于非污染流流体。它消除了外部污染物经阀门和管道连接区域渗透的可能性，并增加了管道系统的强度。

独立夹套和灭菌室连接：确保更快地达到灭菌温度，并改善温度控制。通常用于灭菌液体，在使用洁净蒸汽时至关重要。

隔膜阀：可达到最大排水性能，并最大限度地降低污染风险。

干阱：是不锈钢水箱，用于在水进入蒸汽发生器之前，将其加热至80-90°C以除去不可冷凝的气体。

卫生级空气过滤器：0.2µm空气过滤器，确保是无菌空气进入灭菌室。卫生过滤器可满足SIP规定。

 <m met-id=18 met-table=product met-field=keywords></m>

适合医院中心消毒供应室(CSSD)的高级控制系统

利用腾氏TM(Tuttnauer)先进的用户友好型控制器，确保灭菌效果的可重复性。Bacsoft控制器和Allen-Bradley(AB1400PLC)可选。

标准特配置：

  • 7”彩色触摸屏

  • 带Bacsoft控制器的双门灭菌器上，第二个舱门带有键盘控制面板

  • 内置存储器可保存最近的200个循环数据(Bacsoft)

  • 多重用户介入权限：不同用户、不同密码、不同权限

  • 输入/输出测试，允许技术人员对每个系统组件进行分别测试

  • 灭菌温度范围：105°C-138°C

  • F0值软件控制

  • PID压力控制

  • 依据IEC61010-1，EN61010-2-040而设计的双PT100温度探头

  • 符合FDA21CFRpart11要求

可选配置：

  • 10”彩色触摸屏

  • 多达8个不同的条形码读码器

  • 独立的记录仪，便于与控制器记录数据相互验证。

  • 消毒/等温温度范围：70°C-95°C

<m met-id=18 met-table=product met-field=keywords></m>

R.PC.R远程监控软件

自动将灭菌循环数据记录到电脑上

您可信赖的报告：

  • 自动将灭菌循环数据记录到局域网的任何一台电脑上

  • 简单易读的表格或图形

  • 易于生成pdf报告

  • 无需打印输出，节省时间

实时远程监控

  • 可在电脑上查看高压灭菌器的实时时间

  • 一个软件可支持多达8台灭菌器

通过R.PC.R软件，您可看到：循环数据的图形、循环数据的表格、循环数据打印、测量值的表格、设定值得表格。

  • R.PC.R自动监控软件不适用于AllenBradley控制器

<m met-id=18 met-table=product met-field=keywords></m>

精密的彩色触摸屏HMI

HMI(人机界面)的设计考虑到以下几个方面：

  • 彩色显示，便于远距离查看

  • 多语言界面（26种），中文可选

  • 图形显示温度和压力曲线走势


验证文件

提供全套的设备验证文件：

  • 安装验证文件(IQ)

  • 操作验证文件(OQ)

  • 性能验证文件(PQ)

<m met-id=18 met-table=product met-field=keywords></m>

装载设备

高品质耐用不锈钢结构，协助装载或卸载过程，3种类型可选：

  • 拉出式托盘：配有导轨的不锈钢托盘，便于装卸和卸载,导轨设计可防止托盘侧翻。

  • 装载车和运输车：可调式装载车可从运输车移动到灭菌腔内轨道上，便于处理较重的灭菌物。手推车有锁，锁定装载车不会打滑。其也有带刹车的轮角，即使在狭小的空间也能灵活移动。

  • 自动装载设备：适用于装载/卸载篮框。自动装载设备的控制器内置在高压灭菌器的控制器中。

<m met-id=18 met-table=product met-field=keywords></m>

安全特征

安全，灭菌器设计的重中之重

人员安全是一个重要问题，腾氏TM(Tuttnauer)高压蒸汽灭菌器拥有多重安全特征和安全系统，确保给实验人员提供安全的工作环境。

腔门安全特征

实验室高压蒸汽灭菌器设计有多种独立的机械式和数字式安全特征：

  • 如果发生故障，洁净门保持关闭，保护洁净区域免受污染。

  • 一个重要安全装置防止腔门在腔内有压力的时候被打开。

  • 腔门开启或者门锁没有完全锁闭的情况下，蒸汽不会进入灭菌腔，灭菌程序无法启动。

  • 灭菌液体没有降到程序设定的安全温度时，门锁不能解锁。

  • 只有腔室压力达到常压时，腔门才能打开。

  • 充气门垫圈为腔门与灭菌腔之间提供完全密封。

滑动门安全特征：如果检测到障碍物，滑门将自动停止滑动

双扉门安全特征：互锁装置防止两扇门同时打开。

通用安全特征

  • 双重独立监控：组合的电子式压力探头和机械式压力表双重监控，提供操作人员2个独立的压力监测数值，便于交互验证。

  • 安全阀：如果灭菌腔内压力高于设计的安全压力上限，则安全阀会自动开启，排汽降压。

  • 内置蒸汽发生器的安全性能：水位探测器监控蒸汽发生器内部的水位，避免干烧。

  • 紧急关停：易于触及的紧急开关，可紧急停机。

 

<m met-id=18 met-table=product met-field=keywords></m>

 


产品执行标准

腾氏TM(Tuttnauer)压力容器符合美国ASME和欧洲PED双重认证。每一台ASME认证的压力容器都经过被授权的ASME检查官的单独检查。

  • DIN58951-2:2003 Steam Sterilizers for Laboratory Use

法规和指南：

  • PED 97/23/EC Pressure Equipment Directive

  • 2002/95/EC RoHS Directive

  • 2006/95/EC Electrical equipment

  • 2004/108/EC Electromagnetic compatibility

  • 2006/42/EC Machinery Directive

  • 2002/96/EC WEEE Directive

  • ANSI/AAMI–ST55:2010 Table Top steamsterilizer

  • EN 13060:2004+A2:2010 Small steamsterilizer

电气安全性能和电磁兼容性标准:

  • EN 61010-1:2010 Safety requirements for laboratory use

  • EN 61010-2-40:2005 Safety requirements for sterilizers

  • EN 61326-1:2013 Electrical Equipment for EMC Requirements

  • EN 17665-1:2006 Sterilization of health care products – moist heat

压力容器和蒸汽发生器结构标准:

  • ASME Code, Section VIII,Division 1, Unfired Pressure Vessels

  • ASM ECode, Section I, for Boilers

质量体系认证:

  • ISO 9001:2008 Quality Systems

  • EN ISO 13485:2012 Quality Management System

  • Canadian MDR (CMDR) SOR/98-282(2015), consolidated

  • Incompliance with FDA QSR 21 CFR part 820 & part 11

 


 

 

 

 

产品中心

解决方案

资讯中心

0756-3361200 13005782111

周一至周五：8:30~17:30